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文昌食品药品监督管理局 关于进一步做好药品购进记录的通知
各药品经营企业，医疗机构： 《药品管理法》第十七条规定：“药品经营企业购进药品必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）数量、购（销）价格、购（销）货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容”。《药品管理法实施条例》第二十六规定：“医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容”。我市各医疗机构在贯彻执行国家药品法律法规和做好药品购进记录工作中做了大量的工作，购进记录比较完整，但还有一部分药品经营企业和医疗机构不视国家的有关规定，购进药品不做真实完整的记录，给药品监管工作带来了一定的难度，为了确保药品质量，严格执行《药品管理法》，我局决定在近期开展一次药品购进记录专项检查行动，现将有关要求通知如下： 一、药品经营企业和医疗机构购进药品必须从具有法定资格的药品生产企业和批发企业购进，建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 二、药品经营企业和医疗机构在购进药品时，要向对方索取《药品经营企业许可证》、《营业执照》和药品送货单或发票，送货单及发票要保留到药品有效期的一年。同时要和供货方签订药品质量合同。 三、医疗机构、中药饮片经营企业必须从具有饮片生产资格与药品经营资格的企业购进符合要求的中药饮片。购进的中药饮片，其包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片必须注明批准文号。购进的中药饮片要认真做好购进验收记录。 四、药品购进记录是确保药品质量的重要手段，各药品经营企业和医疗机构要高度重视药品购进记录工作，认真对照本单位存在的问题进行自查，购进记录不全的要及时进行完整登记。如检查发现不作药品购进记录或药品购进记录不全的，药监部门将依据有关法规予以处罚。 二OO五年一月十三日
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