我局开展2008年上半年医疗器械专项整治

为切实做好我市医疗器械专项整治工作，及时掌握当前医疗器械市场秩序中存在的问题，消除公众使用器械安全隐患。根据海南省食品药品监督管理局相关文件要求，我局积极安排部署，认真组织实施，对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位进行了一次整治行动。

此次整治行动，共涉及医疗器械生产企业2家，批发企业3家，零售企业87家及部分医疗机构。内容主要是：继续对2家使用未经注册的“骨质增生治疗仪”及其它配套使用药垫等产品的医疗机构进行追查，罚款34800元；加强对II类6863—16定制义齿医疗器械生产企业的日常监管；加强对III类产品如一次性使用无菌注射器、输液管等的监管力度，今年上半年，立案查处了2家无证经营该产品的零售企业，没收一次性使用无菌注射器270支 、罚款10550 元；对辖区内医疗器械零售企业进行产品、许可范围等项目监督检查；开展电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。

由于我局所辖区域较广，人员较少等原因，导致对辖区内医疗器械监管频率不够、力度不足；再加上部分医疗器械经营企业法律意识淡薄，经营不够规范，我市医疗器械市场秩序前景不容乐观。通过此次专项整治行动，我市医疗器械市场秩序得到进一步净化和规范，公众用械安全有了保障。